医用耗材遴选公告（2025年第1期）
医用耗材遴选公告（2025年第1期）
北京回龙观医院拟遴选以下医用耗材，兹邀请符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一．拟遴选如下医用耗材
序号 | 申请科室 | 耗材/试剂名称 | 主要用途 | 适用设备 | 要求 |
1 | 放射科 | 口腔医用器具专用纸覆膜卫生薄膜套 | 用于照牙片用。 | FONA XDG-70kVp 3.5mA | 具有医疗器械注册证 |
2 | 护理部 | 一次性使用真空采血管 | 凝血六项主要用于评估机体凝血因子、抗凝系统及纤溶系统活性。 | / | 蓝 ，柠檬酸钠,具有医疗器械注册证 |
3 | 一次性使用会阴护理包 | 适用于留置导尿管护理、失禁患者皮肤清洁。 | / | 具有医疗器械注册证 | |
4 | 医学检验中心 | 甲状腺球蛋白校准品 | 用于校准甲状腺球蛋白的测定。 | 贝克曼DXI800 | 具有医疗器械注册证 |
5 | C-肽校准品 | C-肽校准品用于校准C-肽的测定。 | 贝克曼DXI800 | 具有医疗器械注册证 | |
6 | 丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 丙肝抗病毒治疗前和治疗过程中病毒载量监测，手术、住院、血液透析、侵入性诊疗患者的丙肝检测。 | 实时荧光PCR分析仪 （宏石医疗SLAN-96P、 博日FQD-96A） | 具有医疗器械注册证 | |
7 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法） | 丙肝患者的辅助诊断及筛查。 | 贝克曼DXI800 | 具有医疗器械注册证 | |
8 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法） | 梅毒患者的辅助诊断及筛查。 | 贝克曼DXI800 | 具有医疗器械注册证 | |
9 | 多项校准品（Serum Protein Multi-Calibrator） | 用于校准铁蛋白、转铁蛋白的测定，以通过使用生化测定系统定量测定人血清和血浆中铁蛋白、转铁蛋白的水平。 | 贝克曼AU5800 | 具有医疗器械注册证 |
二．遴选报名
1.报名资格：厂家或厂家委托参与遴选报名的唯一被委托人。
2.遴选报名方式：规定时间内以电子邮件形式报名。
3.报名时间：2025年4月16日至2025年4月23日，工作日每天8:00至15:00（在非上述时段内报名获取文件的不予接收）
4.报名所需材料（报名表样式见下方附件）
（1）报名表（excel版及盖章版PDF扫描件），要求一张报名表填写一种耗材。
（2）生产企业资质（营业执照、医疗器械生产许可证）、医疗器械注册证。
（3）产品市场占有率的佐证资料，如近三年在北京市三甲医院的供货发票等。
（4）报名企业资质（营业执照及符合销售报名产品所应具备的医疗器械经营许可证/第二类医疗器械经营备案凭证），厂家委托书（如非生产厂家报名需提供）、报名企业法人授权委托书（如报名人员为法人可不提供）、法人和被授权人的身份证复印件
（5）产品技术特点及优势、产品临床使用操作说明书等技术证明文件。
（6）产品质量及售后承诺书
（7）所提供资料真实性承诺书
以上资料均需加盖公章、内容清晰，并扫描为PDF格式，以命名为“申请科室+序号+耗材名称+公司名称”压缩包形式发至指定邮箱：bjhlgyyhclx@126.com。
5.现场调研会时间：电话通知
三、特别提示
1.必须具有装备协会医用耗材分类编码，无此编码不予纳入此次遴选。
2.如提供的供货发票名称需与报名表中的耗材名称一致，否则不予认可。
3.针对每种遴选产品,厂家或厂家唯一委托人仅能递交单一品牌的单一产品参与遴选，若发现厂家或厂家唯一委托人对同一产品进行多个品牌或同一品牌多种产品重复递交，则视为无效。
4.参与报名的厂家或厂家唯一委托人需如实填报各类信息，一旦核实存在虚假填报情况，将取消参与遴选资格。
5.逾期发送的报名邮件不予纳入本次遴选（以系统邮件发送时间为准）。
联系人：刘老师 电话：010-83024597
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