抑郁症患者招募
2022-11-11
来源：未知
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经伦理委员会审批，目前JJH201501片正在我院开展多中心、多剂量（2个剂量，JJH201501）、阳性（氢溴酸伏硫西汀）及安慰剂平行对照临床研究。 本研究计划在国内大约15家精神卫生专科医院同步开展，招募受试者预计共308名，招募周期预计为2022年4月-2024年3月。 JJH201501是我国自主研制开发的抗抑郁化学药品I类新药，是在氢溴酸伏硫西汀（心达悦@）结构的基础上获得的。JJH201501己申请中国专利和专利合作条约（PCT） 专利，并在美国获得专利授权。 JJH201501片获得国家药监局批准进行临床研究（批件号:2018L02861）后，在100名中国健康人中进行了I期临床研究，结果显示JJH201501整体安全耐受性良好。在200名抑郁症患者中进行了IIa期临床研究，结果显示JJH201501片在抑郁症患者人群中的耐受性和安全性整体可控，未观察到影响本品获益/风险比的新安全性信号。 招募条件： 1）既往被诊断患有抑郁症，且初发患者本次抑郁发作持续时间≥3个月； 2）年龄在18-65周岁（含18和65周岁） 3）无严重的或者不稳定的心血管、肝脏、肾脏、血液、内分泌、神经系统及其他系统或器官疾病 4）愿意接受为期9周的药物治疗 报名方式： 联系人：马助理/陈助理 联系电话：19932186594/13780388238 联系地址：北京回龙观医院  （扫描二维码可添加联系人微信） 受益介绍： 经过您的书面同意后，您需要进行相应的实验室检查及相关医学、量表评估,符合本研究的入选条件后，您将获得： 申办方提供的9周的药物 申办方提供的实验室检查 每次200元的交通补贴（入选后整个试验预计有7次访视） 及医护人员专业的医疗评估与服务 研究的具体情况研究医生负责向您详细说明。如果您身边的亲戚或朋友符合上 述条件,也有兴趣获得更多详细信息,也请与本研究负责医生或协调员联系。 伦理会批件号：2022-47-药 |
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